FDA به مصرف کنندگان هشدار می دهد که از ساعت های هوشمند یا حلقه هایی که ادعا می کنند سطح گلوکز خون را اندازه گیری می کنند استفاده نکنند.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نمی‌خواهد مصرف‌کنندگان ساعت‌های هوشمند یا حلقه‌های هوشمندی که ادعا می‌کنند سطح گلوکز خون را با استفاده از روش‌های غیرتهاجمی اندازه‌گیری می‌کنند، خریداری یا استفاده کنند. که در یک هشدار ایمنی امروز به اشتراک گذاشته شدFDA می‌گوید دستگاه‌های هوشمندی که ادعا می‌کنند قند خون را بدون سوراخ کردن پوست بررسی می‌کنند، می‌توانند منجر به خطاهایی در مدیریت دیابت، از جمله مصرف بیش از حد یا کم دارو شوند.

هیچ ساعت هوشمند یا حلقه هوشمندی که برای اندازه گیری یا تخمین مقادیر گلوکز خون به صورت غیر تهاجمی در نظر گرفته شده باشد، توسط FDA مجاز، پاکسازی یا تایید نشده است. این دستگاه‌های غیرتهاجمی با دستگاه‌های نظارت مداوم قند (CGM) که داده‌ها را از طریق یک برنامه ساعت هوشمند ارسال می‌کنند، متفاوت هستند.

شایعه شده است که اپل در حال کار بر روی نسخه ای از ساعت اپل است که قادر به انجام این کار خواهد بود اندازه گیری قند خون به صورت غیر تهاجمیاما راه اندازی چنین دستگاهی هنوز چندین سال باقی مانده است. اپل در حال بررسی طیف‌سنجی جذب نوری با استفاده از لیزر برای تابش نور به زیر پوست برای تعیین سطح گلوکز خون افراد بوده است، اما از سال ۲۰۲۳، کار اپل در مرحله اثبات مفهوم باقی مانده است.

در حال حاضر، چندین ساعت هوشمند ارزان قیمت و حلقه‌های هوشمند وجود دارند که ادعا می‌کنند می‌توانند سطح گلوکز را بدون ضربه پوست یا بدون ادغام با دستگاه CGM کنترل کنند. FDA می گوید بیماران باید از چنین وسایلی اجتناب کنند و پزشکان باید به بیماران در مورد خطرات استفاده از محصولات غیرمجاز اندازه گیری قند خون هشدار دهند.

فروشندگان این ساعت‌های هوشمند و حلقه‌های هوشمند ادعا می‌کنند که دستگاه‌هایشان سطح گلوکز خون را بدون نیاز به سوراخ کردن انگشت یا سوراخ کردن پوست توسط افراد اندازه‌گیری می‌کنند. آنها ادعا می کنند که از تکنیک های غیر تهاجمی استفاده می کنند. این ساعت های هوشمند و حلقه های هوشمند به طور مستقیم سطح گلوکز خون را آزمایش نمی کنند.

این ساعت‌های هوشمند و حلقه‌های هوشمند توسط ده‌ها شرکت تولید می‌شوند و با نام‌های تجاری متعدد به فروش می‌رسند. این ارتباط ایمنی برای هر ساعت هوشمند یا حلقه هوشمندی که ادعا می‌کند قند خون را بدون سوراخ کردن پوست اندازه‌گیری می‌کند، صرف نظر از سازنده یا برند اعمال می‌شود.

FDA می گوید که در تلاش است اطمینان حاصل کند که تولید کنندگان، توزیع کنندگان و فروشندگان به طور غیرقانونی ساعت های هوشمند یا حلقه های هوشمند غیرمجاز را که ادعا می کنند سطح گلوکز خون را اندازه گیری می کنند، به بازار عرضه نمی کنند.

اگر اپل در نهایت یک اپل واچ را منتشر کند که دارای سنسوری برای نظارت غیرتهاجمی قند خون است، اپل قبل از اینکه اجازه فروش آن را در ایالات متحده دریافت کند، باید تاییدیه FDA را دریافت کند. شرکت های دیگری مانند سامسونگ در حال کار بر روی فناوری مشابه هستند، اما در حال حاضر هیچ روش غیرتهاجمی کنترل قند خون اثبات شده و تایید شده ای در بازار وجود ندارد.